Khóa đào tạo ISO 13485 - Đào tạo về Hệ thống quản lý trang thiết bị Y tế

Khóa đào tạo ISO 13485 - Đào tạo về Hệ thống quản lý trang thiết bị Y tế

25 đánh giá | Đã bán: 101

Mô tả/Lợi ích

Thực hiện bước đầu tiên hướng tới chứng nhận tiêu chuẩn ISO 13485 Hiểu cách bạn có thể đáp ứng tốt hơn các yêu cầu của khách hàng và quy định Tìm cách tăng hiệu quả và tiết kiệm chi phí thông qua quản lý chất lượng Theo dõi chuỗi cung ứng để đạt được sự cải tiến thường xuyên Phát triển các thiết bị y tế an toàn và hiệu quả

Liên hệ

Nhận báo giá Đăng ký ngay 0976 389 199 Gọi chuyên gia tư vấn

ĐĂNG KÝ NHẬN BÁO GIÁ

Khu Vực:

Miền Bắc

Miền Trung

Miền Nam

Quy mô doanh nghiệp:

Nhỏ hơn 50 người

51 - 100 người

101 - 200 người

Lớn hơn 200 người

NHẬN BÁO GIÁ

ISOCERT Academy Cam kết

Học viện Năng suất, Chất lượng

Năng lực tiên phong - Đổi mới sáng tạo

Đội ngũ chuyên gia chuyên môn, nhiều kinh nghiệm

Giảng dạy trực quan, thực hành thực tiễn, tập trung chất lượng

Thiết kế theo nhu cầu, phù hợp với khách hàng

Thông tin chi tiết

1. Giới thiệu về khóa đào tạo về Quản lý Thiết bị Y tế theo ISO 13485

ISO 13485 là tiêu chuẩn quốc tế quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng cho ngành sản xuất thiết bị y tế. Các khóa đào tạo ISO 13485 của ISOCERT có thể giúp bất kỳ tổ chức nào liên quan đến thiết kế, sản xuất, lắp đặt và bảo dưỡng thiết bị y tế hiểu và áp dụng theo tiêu chuẩn ISO 13485:2016.

Việc đảm bảo an toàn cho các thiết bị y tế có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe của người bệnh. Chính vì thế mà việc tổ chức đạt được chứng nhận ISO 13485 thể hiện minh chứng tổ chức của bạn cung cấp ra thị trường các sản phẩm, dịch vụ chất lượng cho người tiêu dùng.

Việc trang bị kiến thức và kỹ năng cần thiết để vận hành khuôn khổ ISO 13485 thể hiện cam kết của bạn trong việc giúp công ty của bạn đảm bảo cải tiến liên tục và quy trình làm việc tốt hơn. Nó cũng chỉ ra rằng bạn hiểu tầm quan trọng của sự an toàn và hiệu suất của thiết bị y tế và cách hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế có thể đảm bảo điều đó, do đó dẫn đến sự hài lòng của khách hàng.

Thời gian khóa học sẽ được phân bố vào việc xem xét các yêu cầu của ISO 13485 và so sánh giữa tiêu chuẩn ISO 9001 và Luật lệ về hệ thống chất lượng của FDA. Thêm vào đó, các học viên cũng sẽ có được nhận thức về mối quan hệ giữa ISO 13485 và ISO 14971, Ứng dụng về quản lý rủi ro đối với thiết bị y tế.

2. Đối tượng tham dự?

Quản lý cấp cao
Giám đốc chất lượng
Giám đốc Luật
Đánh giá viên nội bộ và đánh giá viên bên ngoài
Bất cứ ai tham gia vào việc thực hiện tiêu chuẩn

3. Nội dung khóa đào tạo

Khi hoàn thành khóa học này, các học viên có thể:

So sánh các yêu cầu giữa ISO 13485 và ISO 9001
Giải thích các điều khoản của ISO 13485 sử dụng ISO 14969
Xác nhận vai trò và trách nhiệm của quản lý trong ISO 13485
Xác nhận mối quan hệ giữa ISO 13485 và ISO 14971
So sánh các yêu cầu giữa ISO 13485 và Luật quản lý chất lượng của FDA
Đề cao việc sử dụng ISO 13485 như một cơ sở của các luật lệ về thiết bị y tế trên thế giới

4. Lợi ích khóa đào tạo

Thực hiện bước đầu tiên hướng tới chứng nhận tiêu chuẩn ISO 13485
Hiểu cách bạn có thể đáp ứng tốt hơn các yêu cầu của khách hàng và quy định
Tìm cách tăng hiệu quả và tiết kiệm chi phí thông qua quản lý chất lượng
Theo dõi chuỗi cung ứng để đạt được sự cải tiến thường xuyên
Phát triển các thiết bị y tế an toàn và hiệu quả.

5. Hình thức đào tạo

Các khóa đào tạo được tổ chức theo hình thức online và offline.
Thiết kế các khóa đào tạo ISO theo yêu cầu của từng tổ chức, doanh nghiệp kết hợp với thực hành dự trên bối cảnh phù hợp với tổ chức, doanh nghiệp mình.

6. Đạt chứng chỉ đào tạo

Câu chuyện thành công của đối tác

Công ty TNHH UTRACON Việt Nam Bí quyết thành công của SABECO Tổng công ty Đông Bắc LICOGI 13 Thành Đạt Thép Shengli Việt Nam

Doanh Nghiệp Bảo Vệ Môi Trường “Ghi Điểm” Với Khách Hàng Nhờ Bộ 03 Tiêu Chí ISO 9001- ISO 14001 - ISO 45001

Công ty TNHH UTRACON Việt Nam, dù mới xuất hiện tại VN chưa lâu, nhưng đã nhanh chóng khẳng định được thương hiệu và thế mạnh vượt trội trong lĩnh vực thiết kế thi công các công trình cầu, dân dụng và công nghiệp.
Trong số các doanh nghiệp mà ISOCERT từng làm việc, UTRACON Việt Nam là một trong những doanh nghiệp thỏa mãn với cả bộ 03 tiêu chí:
+ ISO 9001 - Chứng nhận Hệ thống quản lý Chất lượng
+ ISO 14001 - Chứng nhận Hệ thống quản lý Môi trường
+ ISO 45001- Chứng nhận Hệ Thống Quản Lý An Toàn Và Sức Khỏe Lao Động.
Các hệ thống ISO này được xem là một giải pháp khoa học giúp doanh nghiệp kiểm soát và giảm thiểu tối đa các rủi ro có thể xảy ra cả bên trong lẫn bên ngoài tổ chức. Chứng nhận ISO đã chứng minh được trách nhiệm của UTRACON Việt Nam đối với chất lượng sản phẩm/dịch vụ cho khách hàng, môi trường toàn cầu cũng như sự an toàn và sức khỏe cho người lao động.
Với 03 “giấy thông hành” này, Utracon đã tham gia dự án: cầu Bắc Hưng Hải và đường dẫn (dự án đường liên tỉnh Hà Nội - Hưng Yên); thi công nhiều hạng mục phức tạp dự án đường sắt trên cao Cát Linh – Hà Đông; cầu Thủ Thiêm 2 - TPHCM. Ghi điểm với khách hàng, UTRACON Việt Nam trở thành đối tác tin cậy trong ngành xây dựng nhờ mục đích hướng đến 2 chữ "CỘNG ĐỒNG" – một xã hội chất lượng, an toàn và phát triển thịnh vượng.

Bí quyết thành công của SABECO nhờ áp dụng các phương pháp quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO

Thương hiệu nổi tiếng về sản xuất đồ uống (SABECO), doanh nghiệp cùng với hãng bia Habeco đóng góp hơn 14 tỉ đồng cho Ngân sách Nhà nước. Đây là một trong số những khách hàng của ISOCERT và bí quyết làm nên thành công của SABECO là nhờ vào hệ thống quản lý theo tiêu chuẩn ISO.
Nhà máy Bia Sài Gòn đã đạt các chứng nhận:
+ Chứng nhận ISO 9001: 2015;
+ Chứng nhận ISO 14001:2018;
+ Chứng nhận ISO 22000:2005;
+ Chứng nhận HACCP;
+ Một số nhà máy thực hiện kiểm toán năng lượng và có hệ thống quản lý về năng lượng đạt tiêu chuẩn ISO 50001:2011.
Tất cả các đơn vị thành viên tuân thủ và tổ chức đánh giá định kỳ 6 tháng/lần để đảm bảo sự tuân thủ. Những giải pháp cải tiến liên tục và đáp ứng hầu hết các tiêu chuẩn quốc tế nhờ hệ thống quản lý chất lượng (ISO) của doanh nghiệp đã làm nên thành công của SABECO, mở ra cơ hội giúp sản phẩm của doanh nghiệp chiến thắng trong các cuộc thi, giải thưởng lớn quốc tế được đánh giá toàn diện từ chất lượng sản phẩm cho đến thiết kế bao bì.

Thương hiệu “Đông Bắc”, Top 100 trong 500 doanh nghiệp lớn nhất Việt Nam thành công nhờ ISO 45001

Tổng công ty Đông Bắc là doanh nghiệp trực thuộc Bộ Quốc phòng, là khách hàng của ISOCERT đã đạt chứng nhận ISO 45001. Thương hiệu ‘Đông Bắc" luôn được đánh giá và xếp hạng Top đầu của các doanh nghiệp quân đội và Top 100 trong 500 doanh nghiệp lớn nhất của nền kinh tế Việt Nam. Với đặc thù chuyên nghiệp trong lĩnh vực thiết kế, giám sát và thi công công trình dân dụng; công nghiệp, hạ tầng kỹ thuật; công trình giao thông và cảng đường thủy.
Để đảm bảo Tổng công ty phát triển ổn định và tăng sức cạnh tranh, Đông Bắc đã đổi mới toàn diện, từ chăm lo phát triển nguồn nhân lực, đầu tư đổi mới thiết bị, áp dụng các phương pháp quản lý tiên tiến, ứng dụng các thành tựu khoa học công nghệ hiện đại... không ngừng cung cấp các sản phẩm có chất lượng cùng với các mô hình dịch vụ năng động nhằm thỏa mãn nhu cầu của mọi khách hàng.

LICOGI 13 Thành Đạt thỏa mãn mọi nhu cầu của khách hàng bằng ISO 9001.

Công ty CP Đầu tư Nông nghiệp Sài Gòn Thành Đạt là đơn vị sản xuất và cung ứng gạch bê tông uy tín trong cộng đồng xây dựng.
Với chứng chỉ ISO 9001, LICOGI 13 Thành Đạt đã thỏa mãn mọi nhu cầu của khách hàng bằng CHẤT LƯỢNG, AN TOÀN, HIỆU QUẢ của từng sản phẩm, dịch vụ. Doanh nghiệp hoạt động hiệu quả và ổn định, triển vọng phát triển tốt, thu hút nhiều nhà đầu tư bằng các hoạch định chiến lược rõ ràng và bài bản.
LICOGI 13 được đánh giá là doanh nghiệp hoạt động có hiệu quả và ổn định, có khả năng tự chủ tài chính, có triển vọng phát triển tốt, độ rủi ro thấp, tham gia thi công các công trình trọng điểm quốc gia và đa dạng ở nhiều lĩnh vực: Lăng Chủ tịch Hồ Chí Minh, Nhà ga T1 Sân bay Nội Bài, nhà máy nhiệt điện Phả lại, Trung tâm Hội nghị Quốc gia, Nhà quốc hội mới; các Tòa nhà của Handico, Viwaseen, FLC…

Shengli Việt Nam tiêu thụ 700.000 tấn gang thép mỗi năm thực hiện sứ mệnh bảo vệ môi trường nhờ ISO 14001

Shengli là một trong những nhà máy sản xuất gang thép lớn nhất miền Bắc có nhà máy 28.2 ha tại Thái Bình, nổi tiếng với thương hiệu Thép Mỹ-VMS tiêu thụ 700.000 tấn gang thép chất lượng mỗi năm, hiện đã có mặt tại hơn 30 tỉnh thành của Việt Nam và 8 quốc gia trên thế giới. Là một doanh nghiệp có nhiều năm kinh nghiệm trong ngành gang thép, Công ty TNHH Thép đặc biệt Shengli Việt Nam luôn đặt mục tiêu nâng cao thị phần tại thị trường Việt Nam và quốc tế, chú trọng đảm bảo chất lượng sản phẩm, giá cả cạnh tranh và dịch vụ tốt nhất.
ISOCERT đã đồng hành và cấp giấy chứng nhận ISO 14001, giúp Shengli thực hiện lời hứa với khách hàng và thực hiện sứ mệnh bảo vệ môi trường, phát triển bền vững kinh tế, xã hội của địa phương.

Danh sách khách hàng